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热门看点:fda怎么读?美国fda认证需要多少钱?美国fda意味着什么?

2023-06-25 14:31:16来源:财经新闻周刊栏目:滚动

fda怎么读?

美[ˌɛf di ˈeɪ] 英[ˌefdi:'eɪ]

美国食品药物管理局(Food and Drug Administration);美国食品药品管理局;美国食品及药物管理局

美国fda认证需要多少钱?

美国FDA认证费用:

一、食品FDA认证费用,食品FDA分两种:

1、企业注册:

2000~5000不等,注册好之后有注册号。

办理周期:5个工作日;

有效期限:两年(每个偶数年)

2.食品接触材料检测

价格1000~5000不等,具体根据您材质来,可以发送产品过来快速确认!检测好之后有检测报告,报告长期有效。

收到样品后5-7个工作日,报告长期有效!

二、费用,化妆品分企业注册和产品登记:

1.企业注册

3000~4000元;

办理周期:2-4周,办理好有注册号;

有效期限:政策不变,长期有效。

2.产品登记

1000~2000元(销售证据价格1000~2000元)

办理周期:一个月左右,办理好有注册号;

有效期限:长期有效

三、医疗FDA认证费用,分1.2.3类医疗注册:

1类医疗注册:

注册费(根据产品而定费用4000~10000不等)

办理周期:美国确认收到年费后的5个工作日

2类医疗510K注册费用15~20W左右

3类医疗注册费用(根据产品而定,至少几十万)

2.3类医疗注册周期少半年,有些需要更久。

1.2.3类医疗器械注册都需要交年金,2020年为5236美金!年金FDA每年都会变化,具体官方会给出通知!

四、激光FDA:

是根据功能或者原理还有功率来划分,费用在2000以上,具体看产品,可联系我们发送产品资料快速确定!

极限:2个工作日(美国时间)

普通:5-7个工作日

五、药品FDA认证费用:

1.顺势疗法(上万)

2.API(上万)

3.OTC(上万)

4.处方药(上百万)

5.新药(几百万)

一般产品FDA认证办理流程:

1.提交申请表,样品及相关资料;

2.注册/检测;

3.递交至FDA审核;

4.审核通过注册完成或者检测完成出报告。

产品FDA认证需要的资料:

1.产品图片

2.产品相关说明书或者规格书

3.产品原理图BOM图

4.产品的全称

美国fda意味着什么?

1、美国海关对没有FDA注册的产品有“自动扣留”的权利! 产品在抵运美国口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行,企业有必要完结FDA注册或检测;

2、一些小的国家认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;

3、在同行业的产品中,提高产品竞争力。

标签: fda怎么读 美国fda认证需要多少钱

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