全球新资讯：第一种利用生成人工智能发现和设计的药物进入II期试验

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Insilico Medicine(“Insilico”)是一家生成人工智能(AI)驱动的临床阶段生物技术公司，今天宣布已完成INS018_055 II期临床试验中患者的首剂给药，这标志着全球首个抗纤维化药物利用生成式人工智能发现和设计的小分子抑制剂，启动 II 期临床试验以进行进一步评估。

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估 IPF 受试者 12 周口服 INS018_055 剂量的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，该受试者分为四个平行队列。为了在更广泛的人群中进一步评估候选人，该公司计划在和中国约 40 个地点招募 60 名 IPF 受试者。

INS018_055于 2023 年初在 I 期试验中收到了阳性顶线数据。 在新西兰和中国进行的 I 期试验中，INS018_055 在 78 名和 48 名健康受试者中进行了测试，分为专注于单次递增剂量 (SAD) 研究和多次递增剂量研究的队列剂量(MAD)研究。国际多中心I期研究取得了一致的结果，证明了INS018_055良好的安全性、耐受性和药代动力学(PK)特征，支持了II期研究的启动。

Insilico Medicine 联合首席执行官兼首席科学官任锋博士表示：“INS018_055 已被证明具有抗纤维化和炎症的潜力，可以为全球患者提供另一种选择。” “INS018_055在II期临床试验中实现首剂不仅是英科智能迈出的重要一步，也是人工智能驱动药物发现和开发的里程碑。我们共同期待人工智能带来更多成就，以满足全球未满足的医疗需求。”

Insilico Medicine 创始人兼联合首席执行官 Alex Zhavoronkov 博士表示：“当我们开始开发用于药物发现的生成式人工智能时，我从未想过会看到今天的临床和临床前结果。” “启动这种新型 IPF 抑制剂的 II 期试验代表了药物发现中深度生成强化学习的一个重要里程碑。我们将在临床试验中探索人工智能发现和设计的治疗方法对患者的疗效，这是对我们的生成式人工智能平台的真正验证。我们渴望继续推进这种潜在的一流疗法，以帮助有需要的患者，并展示生成人工智能在药物发现和开发中的价值。”

Insilico 是利用生成式人工智能进行药物发现和开发的先驱之一 。 该公司于 2016 年在同行评审期刊中 首次描述了 使用生成式 AI 设计新型分子的概念。随后，Insilico 为其基于生成对抗网络 (GAN) 的 AI 平台开发并验证了多种方法和功能 ，并将这些方法和功能集成到一起将算法引入商业化的 Pharma.AI 平台，其中包括生成生物学、化学和医学。此外，Insilico Medicine还推出了 靶点发现AI平台 PandaOmics、 生成化学AI平台 Chemistry42和临床试验分析平台 inClinico 商业化，使生物技术和制药行业能够利用这些先进的生成人工智能工具来推动其内部研究和开发。

Insilico 正在利用生成人工智能在多种疾病领域的医疗保健领域取得突破。自 2021 年以来，Insilico 已在其 30 多种资产的综合投资组合中提名并宣布了 12 种临床前候选药物，并将其中 3 种推进到临床阶段。该公司受益于与 NVIDIA 的技术合作，包括NVIDIA DGX 系统。

“当我们开始时，有数百家公司声称使用人工智能进行药物发现，”扎沃龙科夫说。“Insilico 最初是在 NVIDIA GTC(一场关于人工智能和元宇宙的全球会议)上专注于深度学习的。我们是最早获得 DevBox 的公司之一，尽早测试了最新的硬件，现在正在研究 NVIDIA DGX。我们很早就押注于生成式 AI，利用 NVIDIA 的一流技术，努力工作，现在我们可以切实展示 AI 所设想的研发性能的大幅提升和真正的临床阶段药物。”